مليون إختبار Covid-19 غير موثوق به اشترتها بلجيكا؟ وكالة الأدوية توضح الأمر

تمثل نتائج دراسة مقارنة كبيرة في الدنمارك حول موثوقية ستة عشر إختبار covid-19 أخبارًا سيئة لبلجيكا. الطقم الذي طلبته السلطات البلجيكية بمليون إختبار هو الوحيد الذي فشلت الدراسة.

لذلك تُركت بلجيكا بكمية كبيرة من مجموعات الاختبار غير الموثوق بها (غير صالحة للإستخدام) ، وفقًا لمسح مشترك أجرته مجلتا Knack و Le Vif / L’Express.

في بداية أبريل ، أكد هوغ مالون ، المدير العام للوكالة الفيدرالية للأدوية والمنتجات الصحية (FAMHP) ، أن طقم اختبار DiaSorin “لديه حساسية وخصوصية بنسبة 100٪”.

كان الأخير قد طلب مليون اختبار لبلجيكا والتي تم تسليمها على الفور إلى المختبرات البلجيكية ، دون طلبها.

تُستخدم الاختبارات المصلية على وجه الخصوص لفحص العاملين الطبيين الذين طوروا الأجسام المضادة والذين

يمكنهم بالتالي العمل في لقاحات مستقبلية فيروس كورونا المستجد.

إختبار Covid-19 لا يحقق المطلوب !

لكن دراسة جديدة أجراها 38 عالما من عدة مستشفيات جامعية ومراكز أبحاث في الدنمارك تشكك في موثوقية الاختبارات هذه.

مع خصوصية (الدرجة التي يحدد بها الاختبار عينات الدم بشكل صحيح بدون أجسام مضادة) تبلغ 97.2٪ ، فإن

إختبارات DiaSorin هي المجموعة الوحيدة التي لا تلبي الحد الأدنى المستهدف وهو 99٪.

كما أن الحساسية (درجة الكشف عن عينات الدم المحتوية على أجسام مضادة) بنسبة 84.6٪ مخيبة للآمال.

يؤكد الوزير المسؤول عن نقص فريق العمل – وبالتالي عن توفير الاختبارات – “فيليب دي باكر” أن “دراستين للتحقق أجريتا بشكل صحيح تؤكدان أداء اختبار DiaSorin”.

ويضيف أن النية في أوائل أبريل كانت “تأمين اختبارات الجودة الكافية للسوق البلجيكي من أجل تجنب النقص في المستقبل” و “عدم اختيار أفضل اختبار”.

ونظرًا للظروف الصعبة ومحدودية العرض ، كان لا بد من شراء عدد كبير من الاختبارات بسرعة.

إقرأ أيضا: الإنفلونزا في بلجيكا: فرض التطعيم قبل 15 نوفمبر والأولوية للفئات المستهدفة

“هذا الاختبار يلبي جميع المتطلبات” ، تؤكد وكالة FAMHP

وتدحض وكالة الأدوية الفيدرالية (FAMHP) هذه النتيجة ، معتقدة أنه “على أساس المعرفة العلمية الحالية ، يفي هذا الاختبار بجميع المتطلبات ويمكن استخدامه دون أي مشكلة” ، على حد قولها في بيان صحفي هذا الخميس.

هذا وتشير FAMHP إلى أن اختبار DiaSorin الذي تم التشكيك فيه من خلال التحقيق المشترك الذي أجراه Vif و Knack كان موضوعًا لعدة تقييمات في ثلاثة مختبرات بلجيكية: مختبر واحد فقط ، AZ Delta ، شكك في أداء هذا الاختبار ، ولكن هذه الانتقادات “تبين أنها لا أساس لها من الصحة” بعد “تحليل معمق من قبل مختبرين لخدمات التفتيش التابعة لـ FAMHP”.

وتدافع الوكالة عن هذا “الفحوصات غير الكاملة ، والمعايرة غير الصحيحة للأجهزة ، واستخدام الكواشف منتهية الصلاحية ، مما أدى إلى بيانات غير موثوقة”.

أما بالنسبة للدراسة الدنماركية التي تشير إلى اختبار DiaSorin ، فإن FAMHP تشير إلى حقيقة أنه لم يخضع بعد لمراجعة الأقران “، وبالتالي فإن النتائج لم يتم بعد علميًا التحقق من صحتها “.

أخيرًا ، تنص وكالة الأدوية الفيدرالية على أن “معيار الاختيار الدنماركي لخصوصية 99٪ أكثر صرامة مما يعتبر إجماعًا في بلدان أخرى مثل بلجيكا”.